Show

Статья находится в подразделе Проблемы беременности (который является частью раздела Болезни)

Что такое дженерики?

Дженерики — это аналог виагры с теми же активными ингредиентами. Дженерики также доступны по более низкой цене, чем брендовые лекарства. На самом деле дженерики стоят 85 процентов меньше, чем версия бренда в среднем.

FDA дает патент и эксклюзивность защиту производителей торговых марок, чтобы они могли получать прибыль от своих инноваций и исследований в течение нескольких лет. За это время ни один дженерик не может конкурировать с брендом.

По истечении срока действия патента дженерики могут выйти на рынок через сокращенный процесс одобрения FDA. Непатентованные лекарства должны соответствовать тем же стандартам качества, безопасности и эффективности, что и бренды.

Большинство активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и непатентованных лекарств производятся за пределами США в таких странах, как Китай , Индия и других странах.

Всегда ли безопасны дженерики?

да. Дженерики должны соответствовать тем же стандартам качества для одобрения FDA, что и фирменные лекарства.

Дженерики должны доказать, что они биоэквивалент к фирменной версии. Биоэквивалентность означает, что дженерик работает одинаково и обеспечивает те же преимущества.

Работа FDA — следить за безопасностью лекарств. Ежегодно они инспектируют более 3000 предприятий производителей лекарств по всему миру. FDA также контролирует безопасность непатентованных лекарств после их утверждения.

Если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обнаружит проблемы с безопасностью или качеством, соответствующее лекарство будет отозвано в целях обеспечения общественной безопасности.

Например, если есть сообщения о том, что лекарство вызывает побочные эффекты или нежелательные реакции, FDA проводит расследование и при необходимости принимает меры.

Возможно, вы слышали об отзыве различных лекарств от кровяного давления , а также о лекарстве от изжоги Zantac . Эти лекарства содержали следовые количества примесей, вызывающих рак.

FDA отозвало эти лекарства, чтобы удалить их с рынка. FDA также усилило проверки безопасности, чтобы предотвратить проблемы с загрязнением в будущем.

Есть ли разница между непатентованной и фирменной версией препарата?

Непатентованные лекарства проходят испытания на качество, прочность, чистоту и активность, чтобы показать эффективность, прежде чем они будут одобрены FDA. Они должны иметь один и тот же активный ингредиент и обеспечивать одинаковые преимущества.

Однако есть несколько отличий. Дженерики и брендовые лекарства не выглядят одинаково. Дженерики могут иметь немного другие неактивные ингредиенты (наполнители, связующие вещества, ароматизаторы и т. д.). Они не влияют на действие лекарства.

Многие люди опасаются перехода на дженерики и предпочитают бренды. У некоторых врачей также есть опасения по поводу некоторых лекарств. Чтобы было ясно, это предпочтение. Эти опасения могут включать:

  • ухудшение симптомов или состояния;
  • побочные эффекты;
  • неблагоприятные реакции;
  • эффективность;
  • безопасность;
  • качество.

Нет никаких законов, которые ограничивают замену каких-либо одобренных FDA дженериков или брендовых лекарств. Это зависит от вас и вашего врача, чтобы решить, что лучше для вас.

Вы и ваш врач можете обсудить, является ли бренд или дженерик лучшим вариантом для вас, исходя из вашего комфорта и бюджета. Если вы переходите с бренда на дженерик, вам может потребоваться более тщательное наблюдение, чтобы убедиться, что лекарство вам подходит.

Подпишитесь на обновления сайта, введите свой email:

Adblock
detector